企业信息：
作为国内一次性生物技术解决方案的引领者，乐纯生物专业研发和生产一次性使用的生物制药过程工艺设备和耗材，将一次性工艺技术国产化，推动中国生物制造工艺不断进步。
近10年以来，乐纯一直以客户为中心，质量至上，自强不息，不断开发新的一次性生物工艺应用产品，从上游细胞培养，下游除菌过滤到最终的制剂灌装，乐纯生物以创新为基石，以质量为本，加快研发速度，控制成本，充分发挥一次性技术的高效、安全、便捷、经济的优势，来满足国内生物制药企业快速变化的需求，从而提供制药业用得起的高质量一次性应用方案，赋能中国医药行业发展。
截止2020年10月，乐纯生物在中国国内有500+家生物制药企业使用乐纯的一次性使用多层共挤袋，同时我们的产品出口到秘鲁、新加坡、韩国、德国等国家，扎根中国，服务全球。
岗位1：生物工艺上游经理
岗位职责
1、参与上游生物工艺产品研发工作；
2、负责上游产品开发的调研立项及项目管理；
3、领导并发展上游工艺团队；
4、保障所负责项目和开发活动的质量和交期。
任职要求
1、生物工程或生物技术专业本科学历及以上；
2、3-5年及以上生物制药及相关上游企业工作经验，单抗行业上游工艺经验为佳。
岗位2：生物工艺下游技术员
岗位职责
1、下游缓冲液制备，装柱；
2、参与下游生物工艺日常实验：过滤，层析，超滤；
3、参与下游产品开发调试，调研；
4、支持研发其他部门的小试测试；
5、在市场和销售人员协助下，衔接内部研发和外部用户需求。
任职要求
1、大专及以上学历，英语四级及以上；
2、生物工程，生物制药等相关专业；
3、2年及以上的下游纯化经验，包括疫苗，单抗，双抗等；
岗位3：研发计划专员
岗位职责
1、负责根据项目经理所需产品的物料计划进行申请、跟进与出入库管理；
2、跟进研发进度，做好物料的控制，按变化或其他因素的变化调整计划；
3、核对物料清单计划的执行结果，对物料的库存情况进行分析，及时与采购部门沟通提供物料需求依据，督促物料进度；
4、运用相关工具进行物料申请与库存管理；
5、部门间有关事务的沟通与协调；
6、负责部门相关日常工作。包括文件审核盖章、邮件往来、订餐等等；
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、本科以上学历，工科专业背景优先考虑；
2、3年以上生产计划相关工作经验；
3、熟练操作Office办公软件；
4、具备高效沟通、观察能力，能吃苦耐劳、责任心强；
5、有ERP经验者优先；
6、英语4级及以上者优先。
岗位4：滤材开发工程师
岗位职责
1、开发滤纸类产品生产工艺；
2、对生产工艺进行验证；
3、优化生产工艺和流程；
4、供应商沟通与管理。
任职要求
1、本科以上学历；
2、有3年以上造纸行业生产经验或者实验室开发经验；
3、积极乐观，沟通能力强。
岗位5：机械工程师
岗位职责
1、项目前期产品开发方案的研究、评估和设计；
2、机械零件、模块和整机的设计、加工、组装测试以及跟进；
3、与软件工程师、硬件工程师和测试工程师配合完成样机及模块的功能测试和设计改进；
4、与项目组其他成员及专利申请团队协作，完成申请专利所需的技术指导和文档撰写等工作；
5、制作并整理3D、2D图纸等机械类研发文档，协助制定机械相关标准设计流程；
6、与注册工程师配合完成与机械相关注册文档的制作；
7、产品标准的研究和应用；
8、完成项目负责人安排的其他工作。
任职要求
1、3-4年实验室设备或医疗器械行业产品开发和机械设计工作经验，熟悉钣金件、塑胶件和机加工件等零部件的加工和制造工艺，有PCR等实验室设备开发经验者优先；
2、精通应用Solidworks等至少一种机械设计软件；
3、本科及以上学历，机械设计或机电一体化、工业自动化等相关专业。
岗位6：电气工程师（研发）
岗位职责
1、负责研发设备的电控设计，完成原理设计与器件选型，输出电气原理图，接线图等；
2、负责完成PLC程序的编写，并完成设备的功能调试；
3、负责设备人机界面工程的开发，并完成画面的调试；
4、负责研发设备的工厂调试和客户现场调试及售后技术支持工作。
任职要求
1、有电控系统设计经验，熟悉电气控制柜设计与电气部件选型，能熟练使用AutoCAD或者Eplan设计电气原理图;
2、熟悉西门子1200和1500PLC编程及硬件组态，熟悉Modbus-RTU和TCP协议，熟悉步进电机或伺服电机，1-2年以上电气设计与编程工作经验，具备TIA Portal软件编程及现场调试的能力；
3、熟练使用WINCC、INTOUCH、组态王等任一主流品牌组态软件，熟练使用西门子、MCGS、 维纶等主流品牌触摸屏软件;
4、有制药设备的电气设计经验优先录用，主要包括生物反应器、配液系统筹。
岗位7：高级机械结构工程师
岗位职责
1、负责新产品的3D数模设计，完成设备各组件和部件详细设计;
2、负责新产品的材料选用、表面处理等确认;
3、负责新开发产品技术文件的编写及产品BOM的建立;
4、负责机械结构的强度计算和分析;
5、有制药设备制造企业从业经历者优先。
任职要求
1、硕士以上学历，机械相关专业毕业;
2、精通机械加工工艺技术和标准，熟悉焊接工艺技术和标准；
3、熟练使用AUTO CAD、PRO/E或Solidworks制图软件；
4、精通ANSYS或其他有限元分析软件。
岗位8：软件工程师
岗位职责
1、负责scada软件及工控组态软件的开发;
2、负责有关技术方案、文档的编写、软件的测试;
3、负责设备软件和HMI开发的整体规划及实施，解决项目中的技术问题，负责软件部门的管理和建设工作;
4、领导交办的其他事项。
任职要求
1、本科及以上学历，电气或计算机科学与技术或软件工程专业;
2、5年以上设备软件程序开发经验，熟悉工控HMI，程序开发，开发中注重程序的健壮性、易扩展性及模块化；
3、精通数据库，熟悉NET平台技术，精通C#和JAVA;
4、有一定的团队管理经验，善于沟通、责任心强。
岗位9：销售工程师（工作地点：上海、济南、北京）
岗位职责
1、执行公司制定的销售策略及市场策略和各项行动计划，完成公司的月/季/年度销售目标，及时完成客户回款；
2、负责所辖区域的潜在客户开发与维护工作，对所销售区域的客户进行定期拜访，善于发现客户潜在需求并及时跟进和满足；
3、了解生物药客户的生产工艺，熟悉公司产品在客户端的使用情况，在帮助客户解决问题的同时，能发掘客户的潜在需求；
4、及时跟进并反馈客户对产品的使用情况，提高服务质量；
5、协助上级领导完成客户关系维护和客诉信息，并督促公司支持部门完成客户需求；
6、领导安排的其他任务。
任职要求
1、1年以上一线销售工作经验，从事过相关生物制药行业，或者曾客户为生物制药企业；
2、自信且富于激情、性格外向，热爱与人进行交流，具备较好的沟通表达能力；
3、乐于从事销售工作，具备良好的心理素质和抗压能力，学习能力强，目标导向；
4、能适应国内外短期出差，有良好的纪律性及团队合作开拓精神；
5、具有生物医药公司生产、技术、研发经验者优先；
6、优秀自信富有挑战精神的应届生亦可。
岗位10：产品经理/专员（市场技术部）
岗位职责
1、 负责公司一次性耗材类产品线，支持销售技术同事进行售前宣讲、营销策略、定价策略、报价工作等，保证产品的业绩目标达成；
2、 基于客户需求和市场调研，对现有产品提出改良建议；
3、 根据行业动态及市场分析，推动公司新产品的研发上市工作；
4、 为内部销售和经销商提供所负责产品的知识及相关技能培训，负责产品单页、PPT等销售工具的产出及更新；
5、 制定负责产品阶段性和长期发展策略，负责产品的微信平台、网站等线上推广活动的制定与执行，支持展会、研讨会等线下活动宣传；
6、 公司产品相关的同类竞争产品的产品信息、市场状况及销售情况等信息的调研收集与分析；
7、 维护并发展公司与相关领域重点学术客户的合作；
8、 配合完成其他市场部工作；
任职要求
1、生物制药、生物工程、生物技术等相关专业本科以上学历；
2、2年以上生物制药行业工作经验；
3、良好的英语口语以及书面表达能力；
4、适应国内外短期出差，善于学习和团结协作，接受新事物能力强；
5、具备较强的执行能力，项目管理能力，逻辑分析能力，善于沟通和协调资源；
岗位11：应用技术专员
岗位职责
1、负责除菌过滤器、除病毒过滤、超滤相关产品的技术支持；
2、售前产品演示和工艺测试，以及售后安装和培训；
3、协助客户进行过滤器产品的选型和测试，提供兼容性、吸附和相容性研究等方面的解决方案；
4、配合公司进行相关产品的宣传和推广工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、生物制药等相关专业；
2、熟悉过滤工艺，至少两年以上相关工作经验；
3、具有良好的沟通协调能力和高度的服务意识；
4、能适应出差；
岗位12：上游产品支持
岗位职责
1、支持上游产品线相关设备和耗材的技术支持，包括但不限于生物反应器和反应袋；
2、协助上游产品线在客户端的现场支持，并协助客户处理在实验产品应用中产生的问题；
3、协助产品上市的前期准备工作，协助市场部执行市场计划，参与产品推广与宣传活动。
任职要求
1、生物技术，生物工程，生物制药等相关专业本科及以上学历;
2、了解生物工艺上游细胞培养所使用的相关仪器与设备;
3、 独立工作能力，善于沟通，有较好的团队合作意识。
岗位13：病毒制备与纯化工程师
岗位职责
1、负责实验室常用模拟病毒的制备及相关检测（病毒库的构建+病毒库的检测）；
2、熟悉病毒纯化工艺，负责对病毒纯化工艺进行必要的优化及开发；
3、起草病毒生产与纯化SOP，制定相应的批记录及其他文件；
4、 按照GLP质量体系标准进行病毒培养制备，并处理实验过程中引发的偏差、CAPA等；
5、与公司内部各部门进行有效沟通，解决实验中出现的问题；
6、 负责实验室设备的日常监控和清洁，并根据SOP的要求进行记录；
7、完成部门领导分配的其他任务
任职要求
1、 生物学（病毒学、病原生物学）、生物工程专业本科或硕士；
2、 具备良好的中英文口头和书面表达能力；
3、责任心强，能吃苦耐劳，具备良好的沟通能力和团队协作能力；
4、 有病毒生产和病毒纯化研究经验优先；熟悉AKTA蛋白纯化系统的优先；熟悉生物制品层析分离纯化或实操经验优先。
岗位14：验证工程师（设备）
岗位职责
1、负责现场验证实施，如验证方案、验证报告、风险评估、URS等；
2、熟悉GMP和验证相关的法规和指南；
3、项目实施过程中，与客户保持良好关系，维护公司形象；
4、协调组织验证过程中的风险评估和偏差调查工作;
5、完成上级临时交办的任务。
任职要求
1、大专及以上学历，机电一体化、药学、制药工程、生物工程等相关专业；
2、有一年以上生物制药行业相关岗位工作经验者优先；
3、具有较强的沟通、协调能力，良好的执行力和责任心。
岗位15：文件工程师（设备）
岗位职责
1、按照项目要求，完成产品验证文件的编写、整理，包括IQ、OQ、FAT、SAT、设备材质单、外购件资料等文件；
2、 根据客户要求修改项目文件；根据客户要求为其提供校验证书，产品合格证书和部件清单;
3、负责根据具体的验证方案执行验证测试工作，并对验证测试的结果进行总结形成报告（风险评估/设计文件/验证文件/验证报告/追溯矩阵文件）;
4、负责协调处理验证过程中出现的异常情况，并给出一定的建议。及时修订和更新与验证有关的SOP文件。修订验证方案，并对验证测试结果进行复核检验;
5、确认设备安装符合安装规范，产品相关资料和文件的归档管理符合要求;
6、确认设备在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定、协助团队进行偏差调查、风险评估等工作;
7、整理保管设备验证档案、技术资料管理工作文件;
8、负责收集验证有关的法规和技术文献，如欧标、国标、PDA技术报告、以及各国GMP指南;
9、领导交代的其他工作。
任职要求
1、大专及以上学历，生物工程/技术、机械、制药工程等相关专业；
2、思维敏捷、善于书写文件，英语四级；
3、熟悉GMP标准，有相关药厂或制药机械行业文件、验证工作经验者优先考虑;
4、熟悉ISO9000质量管理体系，统计技术，具备独立编写和实验验证方案的能力；
5、熟悉制药行业中国、FDA、欧盟GMP质量管理的相关法规，熟悉药品生产相关法律法规及验证相关技术规范或指南；
6、熟练操作OFFICE软件，能看懂AUTOCAD图纸，具有基础的制药装备自动化、应用软件基础知识；
7、在制药机械相关公司从事过1年以上验证工作，具备独立编写验证方案的能力;
8、具备独立编写和实施验证方案的能力；较好的GMP系统知识功底，较强的关键设施设备类验证工作经验；
9、具备较好的沟通、协调能力；有良好的学习、服务心态、性格开朗。
岗位16：电气工程师（设备）
岗位职责
1、负责设备的电气设计与选型，输出电气原理图；
2、与机械设计人员合作，设计电气装配与控制方案；
3、负责研发设备的程序编写与维护；
4、负责研发设备的工厂调试和客户现场调试。
任职要求
1、本科及以上学历，电气自动化、机电一体化等相关专业；
2、2年以上电气设计与编程工作经验，具备portal软件编程及现场调试的能力；
3．熟悉电气控制柜设计与电气部件选型，熟练使用AutoCAD或者Eplan设计电气原理图；
4、熟练使用WINCC、INTOUCH、组态王等任一主流品牌组态软件，熟练使用西门子、MCGS、 维纶等主流品牌触摸屏软件；
5、有制药设备的电气设计经验优先录用，主要包括生物反应器、配液系统筹。
岗位17：QC设备检验员（设备）
岗位职责
1、按检验规范，产品规格书及设计图纸，对来料设备进行检验；
2、对生产工序品质的控制、检验和监督；
3、对检验过程中发现的不合格品做记录，及时汇报QA处理；
4、负责跟踪工厂设备质量异常的处理结果；
5、做好相关检验记录；
6、及时完成上级交代的其他事项。
任职要求
1、中专以上学历，2年以上经验，有机械设备、电柜检验工作经验，生物制药行业优先；
2、会使用卡尺等常用测量工具，能看懂简单机械图纸、电柜加工图纸；
岗位18：客户质量主管
岗位职责
1、作为质量代表管理客户关系，与客户沟通质量相关话题;
2、接收客户投诉或客户反馈信息;
3、监督QA/QC团队就客户投诉或反馈信息开展调查或获取相应反馈;
4、撰写客户投诉报告;
5、客户投诉或客户反馈信息收集分析，寻找重点关注问题，促进产品质量改进，提供产品质量;
6.提供产品合规性声明、撰写以及发放变更通知等。
任职要求
1、3-5年相关工作经验（医药、医疗器械或生物制药）;
2、拥有专业的质量体系经验;
3、拥有较强的沟通技巧和能力;
4、良好的英文阅读和写作能力;
5、基本英文口语交流。
岗位19：验证经理
岗位职责
1、 全面建立公司/集团符合法规与体系要求的验证流程；
2、支持验证流程的开发，执行及监控其有效性能满足法规的要求；
3、 建立与维护验证流程，包括但不限于 ：设施验证，实验室设备验证，无菌验证及产品相关的老化，运输验证；
4、负责建立并更新验证方案与报告模板；
5、负责参与设施的URS，DQ，FAT,SAT阶段的评审与批准；
6、提供验证相关的培训；
7、参与客户审核，提供验证相关专业支持；
8、管理验证团队人员，提升团队验证能力。
任职要求
1、本科及以上学历，工程类专业或者生命科学相关专业；
2、至少5年以上验证相关工作经验；
3、有很强的法规及体系知识背景，熟悉相关领域的知识，如ISO 13485, GMP等；
4、熟悉数据完整性与GDP要求；
5、必须有很好的书面能力与口头沟通能力，能用英文沟通；
6、熟练各种计算机功能，如WORD,EXCEL,PPT等。
岗位20：品质工程师（工作地点：松江、临港）
岗位职责
1、 配合研发新品开发，负责从样品到量产整个生产过程中的产品质量控制；
2、 梳理产品标准，落实到产品生产、测试各环节中；
3、 制定与品质相关的检验标准与质量文件；
4、 负责统计分析研发、生产、客户处的品质问题，运用品质工具进行分析改善；牵引及推动相关部门改善品质问题；
5、负责每周向主管汇报项目工作进度以及项目推进过程中的需要解决的问题。
任职要求
1、本科及以上学历，英语听书读写熟练，品质工程、化学、生物等专业；
2、3年以上一次性医用耗材质量管理工作经验，掌握ISO9001/13485质量管理体系基础优先考虑；
3、熟练运用品质工具；
4、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通协调能力,有较强的执行及落地能力和团队协作精神，原则及工作主动性强。
岗位21：体系工程师（工作地点：松江、临港）
岗位职责
1、对发生的偏差进行评估，制定有效的纠正预防措施；
2、按变更流程组织开展变更，制定行动项并持续跟踪；
3、不合格品处理;
4、CAPA处理。
任职要求
大专以上学历，具有医疗器械、制药企业、一次性耗材等行业体系管理工作经验。
岗位22：费用会计
岗位职责
1、负责审核日常费用报销；
2、负责审核各种费用单据；
3、及时编制费用凭证；
4、每月编制费用分析表，合理归集各项费用并作出费用分析；
5、负责费用预算及相关管理；
6、关于费用报销，为各部门提供咨询；
7、领导安排的其他工作。
任职要求
1、本科财会专业，具有会计初级以上职称；
2、2年以上相关工作经验；
3、熟练使用EXCEL函数及用友U8系统；
4、具有良好的职业道德，做事认真，有责任心，较强的工作主动性，良好的沟通能力和团队合作精神。
岗位23：产品经理（模塑事业部）
岗位职责
1、负责高分子耗材产品的管理、开发、优化；
2、收集市场信息，提出新产品开发规划及策略，扩展产品线，提升产品及品牌竞争力；
3、协助销售团队，给予售前和售后的支持；
4、与客户建立良好的关系；
任职要求
1、本科及以上学历，1年以上工作经验；
2、熟悉Nalgene, Corning等实验室产品者优先；
3、热爱新产品开发规划及管理；
4、执行力强，具备团队合作意识，有良好的沟通与语言表达能力；
5、有市场资源者为佳。
岗位24：工艺技术员
岗位职责
1、按照生产工艺要求，编制及修订操作SOP、批生产记录等相关文件；
2、开展工艺优化改进项目，对生产工艺进行持续改进，提高生产自动化程度；
3、撰写工艺设备IQ、OQ、PQ验证文件；
4、负责跟踪生产设备确认结果的实施情况，如：需变更或修订相关操作文件、操作标准；
5、指导与培训生产人员使其掌握生产工艺，降低损耗、提高生产效率；
6、按时完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1、大专及以上学历，生物技术、材料学等相关专业优先；
2、具有1年以上工艺技术经验，熟悉验证流程；
3、具有良好的沟通技能、团队合作精神，工作积极主动。
岗位25：IE工程师（临港）
岗位职责
1、日常管理生产标准数据（生产工时、速度节拍等），测试、收集、汇总各工序加工的标准工时，提供新产品和试产的生产标准数据，配合相关部门完成新产品的导入；
2、协助生产线进行相关技术指导，并对生产中发现的问题进行分析，改进；
3、依据生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等相关文件；
4、根据工艺要求，设计制作相应的辅助工具，提高质量及生产效率；
5、按时完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1、大专及以上学历，IE专业优先，有二年以上IE相关工作经验；
2、具备IE专业学习经历及相关基础知识；
3、熟练使用CAD或solidwords相关办公软件。
请投递简历至：HR@lepurechina.com
